柴胡注射液“退出”儿童退热用药步队

  4周岁及以下儿童、孕妇禁用对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有紧要不良反应病史者禁用。  4周岁及以下儿童、孕妇禁用对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有紧要不良反应病史者禁用。

  
  儿童用药安全关系强大。根据药品不良反应监测和安全性评价结果为进一步保障公众用药安全国家药品监督管理局近日发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》决定对柴胡注射液说明书添补警示语并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。其中修订要求禁忌项应当包括儿童禁用。这意味着柴胡注射液将退出儿童退热用药步队。
  柴胡注射液是最早一批中药注射液品种之一。

  20世纪40年代柴胡注射液作为世界首个中药注射液最先应用于临床。

  当时正值抗战时期药品匮乏柴胡熬成汤剂被进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂用于治疗感冒、疟疾等引起的发热。在那个特殊时期它起到了一定作用。
  可以说在长达几十年的临床运用当中柴胡注射液受到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位柴胡注射液一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。
  不过早在2007年柴胡注射液就被原国家食品药品监督管理局列入部分有紧要不良反应报告的注射剂品种名单。

  此次公告明确柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定按照柴胡注射液说明书修订要求提出修订说明书的补充申请于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。同时柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究采取有用措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训指导医师合理用药。此外临床医师在选择用药时也应当根据新的修订说明书进行充裕的效益/风险分析。

  
  事实上儿童用药安全已成为社会问题。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》露出原因用药不当中国每年有约3万儿童陷入无声世界造成肝肾功能、神经系统等损伤的更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例已从2012年的53%上升到2014年的73%。
<35%而欧美发达国家超过20%。   当前我国医疗机构儿童用药面临适宜儿童的制剂缺乏、儿童用药说明书信息缺乏、儿科用药指南标准缺乏、临床用药供应罪恶滔天等问题。   在2018中国儿童安全用药大会上首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫介绍说在临床用药时原因缺乏适宜儿童用药的剂型与规格儿科临床不得不手工分剂量给低龄儿童服用。   业内专家也表示解决儿童用药问题绝不是一朝一夕、一蹴而就的简单任务而是恒久复杂的系统工程需要我国有关政府部门、科研单位、医药企业、临床机构的周密参与以及通力合作善始善终坚持把儿童健康发展放在优先位置推进儿童用药的优先供给。